济南三泉中石实验仪器有限公司
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预灌封注射针刚性测试仪 不锈钢针管刚性测试仪 预灌封注射器刚性试验仪器

预灌封注射针刚性测试仪 不锈钢针管刚性测试仪 预灌封注射器刚性试验仪器

医用注射针刚性测试仪型号为GXY-02,为济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产,适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉 的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。符合GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》相关要求。那么为什么要检测医用注射针管刚性,已经检测方法如何,下面济南三泉中石技术人员将为您做简要介绍:

gxy-02钢性仪-(1) 

在一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用麻醉用针及一次性使用静脉采血针等医疗器械用不锈钢针管都有针管刚性的要求。在实际测量中由于设置不同,其测量结果会产生不同,即存在测量偏差。所以需要用到医用注射针管刚性测试仪检测各种针的刚性。

gxy-02钢性仪-(2) 

GXY-02是具有2015年药包材标准规定的权限设置功能,仪器既可以触摸屏操作,也可以按键操作,具有划时代意思。GXY- 02新一代医用注射针管刚性试验仪含有力值传感器200N,还有位移传感器,jingque度达到0.001mm,通过多次试验,仪器可以打印出zui大值、zui小值、平均值。测试原理是:将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。

医用注射针管刚性测试仪测试操作方法

1、 取与玻璃针管分离后的本品适量,置刚性试验仪器[能通过施力推杆大至 60N (误差为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。

2、 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm。

3 、按如下要求调整针管和刚性试验仪: 使跨距为下表中被测针管规格相对应的数值;

4 、使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;

5 、使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

6 、以 1mm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,准确到 mm,注射针应有良好的刚性,挠度应符合下表的规定。

gxy-02钢性仪-(3) 

技术参数

挠度测量范围 0-5mm 精度 ±mm

设定载荷 5.5-60N 精度 ±0.1N

搁针架距离 0-55mm 精度 0.5mm

针管规格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)

加载速度 测试时 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min

外形尺寸 460mmx340mmx400mm

重 量 25Kg

工作温度 5℃-40℃

相对湿度 45%-80%,无凝露

工作电源 220V±22V, 50Hz±11Hz

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