药用玻璃瓶冷热冲击仪 注射剂瓶热冲击试验仪 输液瓶热冲击强度测试仪

在现代药用玻璃容器的质量控制中，热冲击（也称热震性）和热冲击强度的测定至关重要。热冲击是指玻璃容器从高温（上限温度t1）迅速转移到低温（下限温度t2）时经受的温度变化，这一变化可能导致容器破裂或产生裂纹。热冲击强度则是指导致50%供试品破裂的温差。为了准确评估药用玻璃容器的热冲击及热冲击强度，三泉中石遵循4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法，使用药用玻璃瓶冷热冲击仪RCY-05成为了一种高效、标准化的测试手段。本文将详细介绍如何通过冷热水槽法，以及利用该仪器进行热冲击试验。

试验原理与方法概述

热冲击试验旨在模拟极端温度条件下的容器性能，确保其在生产、运输和使用过程中能够承受温度变化而不破损。根据试验温差的不同，测定方法主要分为冷热水槽法和烘箱法。本文重点讨论冷热水槽法，该方法适用于试验温差低于100℃的各类药用玻璃容器。具体来说是设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度，使之达到预先设定的温差，将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后，迅速放置在低温槽，取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。

仪器装置与配置

三泉中石的药用玻璃瓶冷热冲击仪RCY-05，核心组件包括热水槽、冷水槽、网篮以及温度控制系统。热水槽和冷水槽的容量需分别满足至少为供试品总体积的两倍和五倍，以确保充分浸没。水槽内置的水循环器和温度控制组件能够准确维持水温在设定的上限温度t1±1℃和下限温度t2±1℃范围内。网篮的设计需确保不会损伤供试品，同时保持其直立并防止上浮。

测定步骤

1.供试品准备：选择未经其他性能测试的、无缺陷的玻璃容器作为供试品，试验前置于试验环境至少30分钟以达到温度平衡。

2.水槽设置：将两个水槽充水至足够深度，调节水温至t1和t2，确保在转移过程中温差不超过规定值的±1℃。

3.预热处理：将供试品置于网篮中，浸入热水槽中至少5分钟，确保容器内外温度均衡。

4.快速转移：在10秒±2秒内，将预热后的供试品从热水槽转移到冷水槽中，模拟快速温度变化。

5.结果观察：保持供试品在冷水槽中30秒后取出，立即检查是否有破裂或裂纹，无破损者判定为合格。

结果判定与数据分析

热冲击判定：根据规定的t1和t2温差进行试验，若破裂的供试品数量低于规定值，则判定为合格。

热冲击强度测定：通过逐步增加温差（每次5～10℃）进行重复试验，记录不同温差下的破裂情况，绘制累计破裂百分数与对应温差的曲线。热冲击强度即为导致50%供试品破裂的温差，若该温差满足规定要求，则判定为合格。

三泉中石的药用玻璃瓶冷热冲击仪RCY-05，以其高效的测试能力，在药用玻璃容器的质量控制中发挥着关键作用。通过冷热水槽法，结合严格的试验步骤和数据分析，能够准确评估玻璃容器的热冲击性能及热冲击强度，为药品包装材料的安全性和可靠性提供有力保障。

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