微泄漏密封性测试仪 真空衰减 压力衰减
在现代工业与医药领域,包装物的密封性直接关系到产品的质量与安全性。尤其是药品包装,任何微小的泄漏都可能导致药品变质、污染甚至失效,严重威胁患者健康。因此,采用高效、准确的密封性测试技术显得尤为重要。微泄漏密封性测试仪,正是基于这一需求应运而生,它以真空/压力衰减法为核心测试原理,实现了对包装物密封性的全面、无损检测。
技术原理与优势
济南三泉中石的微泄漏密封性测试仪采用先进的真空/压力衰减法,通过在测试腔内创造稳定的真空或压力环境,监测包装物内部气体压力的变化来检测是否存在泄漏。
这种方法不仅准确度高,能够敏锐捕捉到微型小孔的微量泄漏,而且完全无损,即使是对装有药品的包装进行测试,也能确保测试后样品完好无损,不影响后续使用。这一特性极大地降低了测试成本,避免了因测试而导致的产品浪费。
微泄漏密封性测试仪展现出了出色的检测适应性,无论是微小的漏孔还是明显的大漏孔,都能准确识别并给出合格与否的明确判断。这种全面的检测能力,使得它在不同行业、不同包装类型的密封性测试中都能发挥重要作用。
微泄漏密封性测试仪充分考虑了用户的使用便捷性。一腔多用的设计,不仅减少了用户购买多个测试腔体的费用,还避免了频繁更换腔体带来的繁琐。同时,仪器配备有充分的密码防护功能,每个操作人员都有独立的登录名和密码组合,确保了测试过程的安全性和数据的保密性。
在数据管理方面,该测试仪同样表现出色。它支持用户数量无限存储,测试数据存储无上限,为用户提供了丰富的数据支持。更值得一提的是,其全面的审计追踪系统完全符合FDA 21CFR PART11电子记录与电子签名要求,确保了测试过程的可追溯性和合规性,为医药企业等高风险行业提供了强有力的支持。
常见的西林瓶密封性测试方法对比:
负压法 | 正压法 | 真空衰减法 | |
将试样放水中,抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出,或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露 | 在被测物上打孔,向其中冲入气体,并放入水中,通过观察保压过程中是否有气泡冒出观察是否有泄露点。 | 将试样放入标准测试腔,通过抽真空后压力变化与标准样压力变化曲线重合性进行判断。 | |
优点 | 结果可见 使用广泛 行业接受度高 | 成本低 行业接受度高 | 测试便捷快速 可溯源 可重复 无损检测 人为因素小 灵敏度高 定量测试 |
缺点 | 破坏性测试 主观因素,易误判 灵敏度低,难以判断微孔 | 破坏性测试 测试时间长,不具备可操作性 无法判断微孔泄露 | 仪器成本高 |
总结 | 真空法是常用检验密封性的方法,据研究证明,虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过,但是在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。 | 每个式样进行破坏性实验,只能进行前期的研究用,不适用于产品出厂检验。 | 虽然真空衰减法检漏仪造价高,但是是目前比较有效、比较直观、比较高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染,可正常使用。 |
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