正负压一体密封检测仪 色水法 微生物挑战法
正负压一体密封检测仪 色水法 微生物挑战法
在药品生产及研发过程中，包装的安全性直接关系到药品的质量与消费者的健康。正负压一体密封检测仪作为一种高效、准确的检测设备，正逐渐成为质检机构、药检机构、制药厂家及药物研发单位的工具。本文将重点介绍正负压一体密封检测仪的测试方法及其技术优势，以及色水法和微生物侵入试验的区别与应用。
济南三泉中石的正负压一体密封检测仪具备抽真空（负压）及加压（正压）两种测试方式，可完成药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性能测试。
色水法：在真空室水中放入色水，对真空室抽真空，使试样产生内外压差，释放真空后观察试样形状恢复及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。但此方法在实际应用中，由于液体分子运动微小，对于5um以下的微孔，人员很难观察到液体的渗入，可能导致误判。此外，经过此测试后的样品无法再次使用。
微生物挑战法：将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中，经过长时间的生物培养，查看微生物是否能够侵入包装内。该方法虽然能够模拟实际环境中微生物的侵入情况，但实验过程漫长，不适合无菌药品的出厂检验环节。
正负压一体密封检测仪的技术优势
高速处理芯片：采用高速处理芯片，使设备运行速度大大提高，提高了检测效率。
多种试验条件选择：提供色水法、微生物侵入实验等多种试验条件选择，满足不同检测需求。
自动恒压补气：自动恒压补气功能确保试验在预设压力条件下运行，保证了测试结果的准确性。
实时显示试验曲线：试验曲线实时显示，便于快速查看测试过程，使操作人员能够及时了解测试情况。
一键化操作：一键化操作，自动更换测试模式，自动结束试验，自动反吹卸载，大大简化了操作流程。
自由设定测试配方：可自由设定多个测试配方，满足实验条件一致性要求，确保测试结果的可比性。
数据自动存储与记忆：具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失，确保测试数据的完整性与可追溯性。
技术参数 真空范围
0- -90.0KPa（自由设定）
加压范围
0-400.0KPa（自由设定）
分辨率
0.1KPa
保持时间
0.1-99999.9min（自由设定）
补压设置
0.1-5.0KPa（自由设定）
数据接口
RS232（可连接用户LIMS系统）
主机尺寸
345mmX530mmX220mm（长宽高）
重 量
16Kg
正负压一体密封检测仪 色水法 微生物挑战法
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