包装气密性检测仪 无菌医疗器械密封性检漏机 无菌药品容器密封检测仪-设备文献

包装气密性检测仪 无菌医疗器械密封性检漏机 无菌药品容器密封检测仪-设备文献

无菌医疗器械包装作为一种特殊包装，对微生物的阻隔性也都有着非常高的要求。其中，对微生物的阻隔性是其重要指标。

作为医疗器械的“无菌屏障系统”，灭菌包装需要通过特定工艺(通常指热封)形成密封系统,达到防止微生物入侵的目的。在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。那么整个灭菌袋的微生物隔绝作用将被极大削弱。因此，对成型包装的密封/闭合性这项性能进行检测是非常必要的。

对于YY/T 0681-2010《无菌医疗器械包装试验方法》中无菌医疗器械包装密封/闭合性的试验，其中无约束包装抗内压破坏、内压法检测粗大泄漏(气泡法）以及约束板内部气压法软包装密封胀破试验都可以通过智能密封仪MFY-06S来完成。

三泉中石MFY-06S是根据正压原理，通过充气来检测产品包装密封性能的一种检测仪器，通过更换相应夹具夹具即可实现端盖脱离力、防盗瓶盖密封性、快速泄露、正压密合性、粗大泄露、蠕变到破裂、约束无约束等多个实验。广泛综述于医疗器械、制药、食品、包装、质检等行业。

技术参数

测量范围 0～1.25MPa

测量精度 ±1%

气源接口 Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高)

重 量 8Kg

环境要求

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 80%，无凝露

气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备）

工作电源 220V 50Hz

标准

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

仪器配置

标准配置： 主机、塑料防盗瓶盖密封性能试验装置、密封桶、微型打印机

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密封测试仪，也被称为气密性检测仪或泄漏性测试仪，主要用于检测各种包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能。该设备主要适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业，以及质检机构、研究院校等企业机构。

密封测试仪是一种用于检测产品密封性能的仪器。它基于以下原理进行工作：

1. 压力差原理：密封测试仪通过在密封产品的内外部形成一个压力差，通过测量压力差的变化来判断产品密封性能的好坏。通常情况下，我们会在产品内部施加正压，同时在外部形成负压，或者在产品内外形成正负压差。

2. 泄漏检测原理：密封测试仪利用检测器件检测产品是否存在泄漏现象。常见的检测器件包括压力传感器、流量计、泄漏流量仪等。当产品存在泄漏时，泄漏气体或液体会引起检测器件的反应，从而检测出泄漏点的位置和泄漏的程度。

3. 封闭性检测原理：密封测试仪通过使用真空泵或压缩机对产品进行真空抽吸或压力充气，然后关闭进气阀门或气体泵，观察一段时间内的压力变化来判断产品的封闭性能。如果产品内部的压力没有明显变化，即可认为产品具有良好的封闭性。

密封测试仪在生产过程中起着重要的作用。它不仅可以帮助制造商检测产品的质量，确保产品达到预期的密封要求，还可以提高产品的安全性和可靠性。通过使用密封测试仪，制造商可以及早发现产品的泄漏问题，避免因泄漏而造成的安全事故和质量问题。

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